檢測項目 Test Items

指標要求Specification

含量Assay CH₃OH (by GC) , ω / %

99.90 min

蒸發殘渣Residue on evaporation , ω / %

0.0001 max

水分Water(by K-F) , ω / %

0.02 max

酸度Titrable Acid(H⁺) , (mmol/g)

0.0003 max

堿度Titrable Base(OH^-) , (mmol/g)

0.00008 max

熒光雜質 Fluorescence impurity,ppb

1 max

最大吸光度

(1cm石英吸收

池水作對照)

UV Absorbance

(1cm cell vs. water)

at 205 nm

1.00 max

at 210 nm

0.60 max

at 220 nm

0.30 max

at 230 nm

0.15 max

at 240 nm

0.05 max

at 254 nm

0.01 max

at 260 nm

0.01 max

梯度洗脫試驗：254nm所有峰的吸光度 / (AU)

Gradient Elution Test at 254nm

0.002 max

LC-MS(正離子模式)以利血平計LC-MS(ESI⁺) as reserpine，ppb

50 max

LC-MS(負離子模式)以4-硝基苯酚計LC-MS(ESI^-) as 4-nitrophrnol,ppb

50 max

銀、鋇、鎘、鈷、鉻、銅、鐵、錳、鎳、鉛、錫(Ag、Ba、Cd、Co、Cr、Cu、Fe、Mn、Ni、Pb、Sn),ppb

5 max

鉀、鎂(K、Mg),ppb

10 max

鋁、鈣、鈉(Al、Ca、Na),ppb

50 max